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原料藥貿易十五年風雨歷程及未來發展趨勢

文章出處:永信藥業 人氣:-發表時間:2015-05-19 17:26:00

原料藥是藥劑的有效成分,只有加工成為藥物制劑,才能成為可供臨床應用的醫藥。那原料藥貿易十五年風雨歷程及它的未來發展趨勢又是怎樣的呢?

 

目前,我國化學原料藥主營業務收入已達4240億元,在全球原料藥市場中的地位也越來越重要,出口產品主要以大宗原料藥為主,其他小產品為輔。

 

隨著原料藥行業競爭的加劇,我國原料藥企業已經從生產粗放型的低端中間體向精細型的中高端產品轉變,不斷向下游供應鏈延伸和轉移,國內深加工能力在逐步增強。同時,國內企業也開始積極獲取國際認證,原料藥質量也有了較大提高。

 

十五年來,我國原料藥的出口量從101.5萬噸增至700.7萬噸,翻了近七倍,除2008年外一直保持著增長態勢,說明我國原料藥在國際市場上越來越受青睞,地位越來越重要。出口均價則頻繁波動,近五年來,原料藥出口均價逐漸趨于平穩,漲跌幅度均在4%以內。但總體而言,我國原料藥出口均價已經從十五年前的2.54美元/公斤升至目前3.69美元/公斤,漲幅45%,這一方面包含通脹的客觀因素,另一方面則間接顯示出我國原料藥產品的總體質量、價值和科技含量較之前已有一定提升。

 

我國原料藥出口主力軍已經完成了從國有企業向民營企業的轉移。從2000年到2014年,國有企業在原料藥出口中的占比從71%直線下降至目前的16%,出口企業數量也從1878家減少至710家,而民營企業活力迸發,占比從不足二成升至55%,企業數量從276家增加至7527家,二者角色完成了互換。

 

隨著我國醫藥產業國際化進程的推進,我國醫藥企業通過高端國際認證的數量越來越多。截至2014年底,我國企業向美國提交的原料藥DMF文件達1741份;截止20152月,我國原料藥獲得EDQM COS/CEP認證608個。

 

認證步伐的加快和融資渠道的增加,為我國藥企的多元化開辟了路徑,不少企業開始投資歐洲和北美等規范市場,從事創新藥物的研發、注冊支持和國際營銷的突破,為原料藥的使用和出口尋找更多的途徑。

 

近年來,我國原料藥貿易雖發展勢頭穩定,但依然面臨著各方面的挑戰。首先,國際經濟復蘇緩慢,外需持續疲軟。自金融危機之后,發達市場經濟復蘇緩慢,需求持續疲軟,新興市場經濟動蕩頻繁,市場增量有限,我國原料藥過剩的產能在出口上難覓它徑。其次,成本要素不斷上漲,環保改造加碼。人力、能源、環保改造、匯率波動等均是引起我國原料藥出口成本上漲的因素,重壓下產業優勝劣汰將頻繁上演,低端原料藥的發展將受到限制。再次,產能過剩產品范圍擴展,競爭壓力凸顯。我國大宗原料藥產能過剩、價格競爭激烈已是一個不爭的事實,但近年來新興的他汀類、沙坦類等特色原料藥產業也有重蹈覆轍的苗頭,拿到阿托伐他汀鈣、辛伐他汀、替米沙坦等原料藥生產批文的企業分別有11家、24家和40家,蜂擁而上的企業很可能再次引爆價格戰。

 

即便如此,在我國政府的大力扶持和引導下,我國原料藥企業的轉型升級已初見成效,特色原料藥出口種類增多、出口額占比增加,制劑出口增速多年來均高于原料藥,已是最好的例證。展望未來,我國原料藥出口將繼續保持中低速穩定增長態勢,其中低端、高污染、高耗能的原料藥的發展空間將被壓縮,特色、高附加值、高科技含量原料藥的發展值得期待。

 

華信制藥擁有多個原料藥產品,其中,蘭索拉唑是國內首家獲得歐盟CEP證書的產品,具有單雜、總雜低;理化性質穩定;加速及長期穩定性好等特點。奧美拉唑腸溶微丸亦是國內首家獲得批文、加速及長期穩定性試驗均媲美的原研產品。華信制藥的多個質量上乘、物廉價美的品種任君選擇!

 

2015624日世界制藥原料中國展(CPhI China 2015)十五周年華誕來臨之際華信制藥祝愿這場制藥行業的頂級盛會能順利舉行,同時也希望我們的原料藥產品的未來更上一層樓!


此文關鍵字:原料藥,華信制藥,蘭索拉唑
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